医学检验机构的质量管理有哪些?
SLD中检实验室技术2019 -10 -12

  医学检验机构的质量管理有哪些?对于医学检验机构实验室该需要了解有很多,今天SLD中检实验室为您详细的介绍关于医学检验机构的质量管理。


  1、以ISO15189:2012为标准,建立实验室管理体系,落实分析前、中、后三个阶段的质量管理制度、标准操作规程(检验项目、仪器设备)及维护规程。


  2、可根据医疗检验所和执业医师的检验申请,接收(采集)标本,并提供检验报告。受检者的经治医师负责对检验结果的最终解释(必要时,医学检验所提供相关技术解释)。

医学检验机构

  3、分析前(质量保证):患者准备→标本采集→储存→运送→接收等操作规程。

  4、分析中(管理):规范医学检验工作,对室内进行质量控制。

  A:工作原则:安全、准确、及时、有效、经济、便民、保护隐私。

  B:检验结果:客观、公正


  5、分析后(管理):

  A:有效保证措施:保证检验活动满足临床医疗的需求。

  B:质控指标进行监控:危急值、检验周转时间、检验结果准确性。

  C:制定相关管理制度:检测后标本、已发出报告标准的保留时限。

  D:建立预案:超过自身服务能力的预案。


  6、参加省级以上检验中组织的室间质量评价活动,反之,应提供客观证据确定检验结果的可接受性,促进临床检验结果互认。

  7、检验技术人员应具有相关专业学历(职务任职资格或执业资格)

  8、仪器校准:定期进行检定或校准。

  9、建立实验室信息系统:安全管理制度、应急措施(并联网)

  10、建立医学检验报告发放制度:准确、及时、信息完事(不得出具虚假检验报告)

  11、医学检验报告应使用:中文或国际通用的、规范的缩写(保存期限按有关规定执行)


  12、医学检验报告/诊断报告应符合《病历书写基本规范》规定:

  A:检查单号、标本类型、临床诊断、检验方法、仪器型号、互认项目提示。

  B:患者姓名、性别、年龄、独立或其经营的医学检验实验室名称、地址、电话。

  C:其他送检标本需注明送检机构名称、住院病历或门诊病历号。

  D:检验项目、检验结果与计量单位、参考区间(如适用)、危急值(如适用)、异常结果提示。

  E:检验者姓名、审核者姓名、标本采集时间、接收时间、报告时间。

  F:其他需要报告的内容和备注信息,必要时应报告与临床诊断相关重要信息。


  13、与其他医疗机构建立合作时,应签订合同,明确双方在分析前、中、后以及检验结果所致医疗纠纷的责任、权利、义务。(产前筛查、诊断的医学检验机构只能与其产前筛查、诊断资质的机构合作)


  14、连锁经营的医学检验实验室,实验室之间可进行标本的异地检测(生物安全、检验质量的保证为前提),并标明检验实验室。